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        • Q

          公司如何規劃未來發展方向?

          公司是一家以創新藥研發為核心、以臨床價值為導向,集研發、生產和銷售于一體的創新藥企業。公司秉承“用生命科學呵護人類健康”的核心使命,以“做創新型、國際化、高品質的中國醫藥品牌企業”為目標,堅持走高品質路線,堅持質量發展為先,做到以質量帶動體量的增長,實現做大做強。未來,在公司新的十年戰略牽引下,公司堅持以未滿足臨床需求、突出臨床價值的“全球新”藥物為標準,在確保已上市產品銷量穩步增長的同時,集中各項資源,通過自主研發和管線引進、聯合開發等方式,加快研發管線再布局,豐富產品結構,不斷增強公司的核心競爭力,實現公司可持續發展,最終為廣大股東帶來長期的價值回報。

        • Q

          公司的研發情況如何?

          “創新藥研發”是公司一直堅持的核心戰略,緊跟“中國新”到“全球新”的提升步伐,公司持續引進國內外醫藥研發高精尖人才及培養成熟、專業、穩健的國際化研發團隊,不斷提升研發標準,深入打造國內一流的創新藥軟硬件研發平臺,不斷優化和完善創新藥研發流程、質量體系和管理體系,強化科學管理理念。公司立足于填補臨床上未滿足需求的創新藥研發及管線布局,創新藥研發包括化藥創新藥、生物藥創新藥、中藥創新藥,在研藥物包括KC1036、KC-B173、ZY5301、CX1003、CX1026等,均具有“全球新”的創新水準。公司擁有60余項國家、國際發明專利,并且獲得了國家863計劃、國家火炬計劃、中國專利優秀獎等多項中國頂級榮譽。未來,公司繼續積極尋找具備較大市場潛力或特色領域品種,加快研發管線的再布局,快速形成已上市產品、擬上市產品、臨床研究產品、臨床前研究產品、預研產品有機銜接的格局,增強公司的核心競爭力及可持續發展能力。

        • Q

          蘇靈醫保續約及產品情況怎樣?

          “蘇靈”主要用于圍手術期創面滲血的止血治療,是否使用需要根據外科醫生對傷口出血情況的判斷。根據國家醫療保障局、人力資源和社會保障部2023年1月18日發布的《關于印發<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)>的通知》,“蘇靈”通過談判續約,繼續被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》乙類范圍,批準解除全部支付限制,原支付條件“限出血性疾病治療的二線用藥;預防使用不予支付”取消。蘇靈是國內血凝酶類唯一創新藥,為單組分蛇毒血凝酶,不含凝血酶原激活物等;比凝血酶(Ⅱa)與纖維蛋白原的親和力更強,通過作用于纖維蛋白原的α亞基,使其水解成纖維蛋白單體,生成松散的止血栓子而增強機體凝血功能;作用位點精準、不激活XⅠ、XⅢ等因子,不放大凝血效應,不增加血凝塊強度,無病理性血栓形成的潛在風險,維持生理性止血;高凝狀態下,比凝血酶優先與纖維蛋白原結合,避免凝血酶作用下的大型不可溶的血凝塊形成,避免病理性血栓。隨著手術量恢復及渠道下沉,蘇靈產品銷售有望實現增長。

        • Q

          KC1036臨床療效及進度情況?

          截至2022年12月,公司共計納入超過100余例不同類型的晚期實體瘤患者參與KC1036臨床研究,KC1036體現出較好的抗腫瘤效果、安全性和耐受性,有望在腫瘤治療等領域實現突破。KC1036II期進展如下:(1)KC1036單藥治療消化系統腫瘤Ib/II期:2022年6月首例入組,已入組63例受試者,中國醫學科學院腫瘤醫院為首研單位,已有13家臨床基地;(2)單藥治療胸腺腫瘤:2023年1月,已通過四川大學華西醫院臨床試驗倫理審查委員會和上海市胸科醫院倫理委員會審核;(3)聯合用藥治療肺腺癌:2023年1月,獲得NMPA藥物臨床試驗批準通知書,批準開展II期臨床研究。

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